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Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance 08.11.2024 Hox Life Science GmbH Frankfurt am Main (DE)
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Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance

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Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 08.11.2024

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08.11.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance
Aufgaben:
- Beratung zu GMP-Dokumenten und -Prozessen für computergestützte Systeme/Software in iSystems - Zusammenarbeit mit Experten zur Umsetzung und Überwachung betrieblicher Prozesse - Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in Qualitätssystemen - Dokumentation von Qualitätssystemprozessen für computergestützte Systeme - Unterstützung von Verbesserungsprozessen zur Steigerung der Produktqualität, Compliance und Effizienz - Überwachung der Digitalisierung von GMP-Prozessen im Rahmen des »QA Oversight - DIGITAL SAP Supports« Im Rahmen des Datenmigrationsprojekts: - Zentrale Qualitätssicherung und Kommunikation mit QA- und QC-Teams zu allen qualitätsrelevanten Aspekten des Projekts - Entscheidungsfindung bezüglich aller migrierten Materialdaten und Sicherstellung der Freigabe migrierter Qualitätsdaten - Bereitstellung von Qualitätsdaten für die Stammdatenpflege in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Chemieingenieur etc.) oder Pharmazie - Berufserfahrung im Qualitybereich und/oder in der Produktion im GxP-Umfeld - Vertiefte SAP R/3-Kenntnisse - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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