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Quality Manager Elternzeitvertretung (m/w/d)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Niederdorfelden (DE)
Aktualität: 14.11.2024
Anzeigeninhalt:
14.11.2024, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Niederdorfelden (DE)
Quality Manager Elternzeitvertretung (m/w/d)
Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von Änderungen (Change Control-Prozess)
- Prüfung, Freigabe, Nachverfolgung von Abweichungen und Maßnahmen (CAPA-Prozess)
- Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertung durchführen; Dokumente erstellen, prüfen und freigeben)
- Prüfung und Freigabe von Dokumenten (wie z.B. SOPs)
- Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems von Engelhard Arzneimittel
- Unterstützung des Head of Quality Management beim Aufbau, bei der Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems, insbesondere im pharmazeutischen Umfeld
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (u.a. Quality Control, Bulk Production, Packaging, Logistics & Warehousing, Procurement, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Development, Pharmaceutical Compliance)
Ihre Stärken - Unsere Voraussetzungen:
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA o.Ä.)
- Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in einem Pharmazeutischen Unternehmen
- Kenntnisse gängiger GxP- und ISO-Anforderungen
- Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Schnittstellenkompetenz
- Präsentationsfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit sowie Flexibiliät und Teamfähigkeit
- Fließend deutsch in Wort und Schrift
- Englisch gut in Wort und Schrift
Unser Angebot:
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