Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
31.10.2024
Serviceline Personal- Management GmbH & Co. KG
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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
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Aktualität: 31.10.2024
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31.10.2024, Serviceline Personal- Management GmbH & Co. KG
Berlin (DE)
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Aufgaben:
- Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen
- Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
- Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie de
Standorte