Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
14.11.2024
KLK EMMERICH GmbH
Emmerich am Rhein, Düsseldorf
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Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Emmerich am Rhein, Düsseldorf
Aktualität: 14.11.2024
Anzeigeninhalt:
14.11.2024, KLK EMMERICH GmbH
Emmerich am Rhein, Düsseldorf
Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Aufgaben:
Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit
Verfolgung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben.
Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente
Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene, etc.
Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem)
Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden.
Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten)
Erstellung und Durchführen von Schulungen
Qualifikationen:
Master oder Diplom im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder Technologie
Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie in vergleichbarer Position
Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Kenntnisse in Microsoft Office
Ihre Eigenschaften & Werte
Teamplayer
Offenheit
Kollegialität
Loyalität
Standorte