Senior Compliance Manager (m/w/d)
26.10.2024
TEMPTON Next Level Experts GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Senior Compliance Manager (m/w/d)
TEMPTON Next Level Experts GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 26.10.2024
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26.10.2024, TEMPTON Next Level Experts GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Senior Compliance Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Bearbeitung von GMP-Themen rund um die Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
- Umsetzung komplizierter, bereichsübergreifender Änderungsanträge im Change Control Prozess und Lifecycle-Management
- Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (Spezifikationen, SOPs) unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
- Schnittstellenfunktion mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion
- Unterstützung bei Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- Bearbeitung von Periodic Reviews und materialspezifischen Eigenschaften im Lifecyclemanagement
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder ähnliches, idealerweise mit langjähriger Berufserfahrung
- Fachkenntnisse in pharmazeutischer Qualitätskontrolle und GMP-Anforderungen
- Vertrautheit mit regulatorischen Vorgaben zu Disposables und Packmitteln
- Erfahrung mit QM-Systemen (z.B. SAP, Trackwise, Veeva Vault).
- Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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