Senior Compliance Specialist (m/w/d)
24.10.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
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Biberach an der Riß (DE)
Informationen zur Anzeige:
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 24.10.2024
Anzeigeninhalt:
24.10.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Sie bearbeiten unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
- Sie bearbeiten im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
- Sie erstellen und überarbeiten, unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe, GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen
- Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zuständig, sowie auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements
- Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften
Qualifikationen:
- Sie bringen ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung mit
- Sie haben Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Sie bringen Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln sowie im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault mit
- Sie verfügen über Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
- Sie beherrschen gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
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