Lab Project and Compliance Specialist (m/w/d)

- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle - Zur Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP- konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP- Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen - Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner. - Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt, erstellen Sie GMP- relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache, und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen. - In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen. - Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab