Compliance Senior Specialist (m/w/d)

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akut... Kompetente Lösungen GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Compliance Senior Specialist (m/w/d)

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Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 20.11.2024

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20.11.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Aufgaben:

- Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse - Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten - Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung - Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen - Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben - Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen

Qualifikationen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie - Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld - Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse - Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien - Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen - Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift - Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten - Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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