Informationen zur Anzeige:
Compliance Senior Specialist (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 20.11.2024
Anzeigeninhalt:
20.11.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Senior Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse
- Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten
- Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung
- Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
- Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben
- Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
- Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
- Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
Standorte
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