Lab Project and Compliance Specialist (m/w/d)

- Sie unterstützen ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle - Sie übernehmen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP- konformen Implementierung des neuen Messinstruments - Sie bleiben in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP- Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen - Sie übernehmen eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner - Sie erstellen GMP- relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen - Sie übernehmen als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen - Sie unterstützen das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab