Informationen zur Anzeige:
Compliance Specialist (m/w/d)
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 05.11.2024
Anzeigeninhalt:
05.11.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
Mitarbeit in Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen
Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen
Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor
Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP
Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern
Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen
Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc.
Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in deutsch/englisch
Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
Standorte