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Biotechnologe (m/w/d) Biochemie (m/w/d) Pharmazeut (m/w/d)
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 02.11.2024
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02.11.2024, agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Biotechnologe (m/w/d) Biochemie (m/w/d) Pharmazeut (m/w/d)
Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten, überprüfen und genehmigen Sie Abweichungen und CAPAs bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich OOX-Untersuchungen und nehmen dafür auch als QA Vertreter an funktionsübergreifenden Besprechungen teil
- Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen sowie bei Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen Kunden. Dabei verfolgen Sie QA-bezogene Projektaufgaben nach und bringen diese zur Entscheidung
- Zudem sind Sie an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR) beteiligt
- Als Quality Officer nehmen Sie an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen in den Produktionsbereichen der FF Drug Substance teil, um produktbezogene Prozesskenntnisse zu erhalten bzw. zu verbessern und die GMP-Compliance von Herstellprozessen und Prüfungen zu gewährleisten
- Auch die Repräsentation von Quality Operations in Qualitätsinitiativen (z.B. Verbesserung von Qualitätssystemen, Erstellung von BGSen), BPE- Initiativen und anderen funktionsübergreifenden Projekten gehört zu Ihren Aufgaben
- Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen runden Ihr Profil ab
Qualifikationen:
- Absolviertes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Standorte