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Referent biologische Sicherheit (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 20.11.2024
Anzeigeninhalt:
20.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Referent biologische Sicherheit (m/w/d)
Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim
- Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen
- Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache
- Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer
- Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden
- Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive
- Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer
- Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion)
- Selbständige Abwicklung FORM 07
- Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke
Qualifikationen:
- Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Kenntnisse sowie umfassende praktische Labor Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie
- Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV)
- Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit
- Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung & Entwicklung und Produktion
- Profunde Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
- MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1
Standorte