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Referent biologische Sicherheit (m/w/d) 20.11.2024 Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim Mannheim (DE)
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Referent biologische Sicherheit (m/w/d)

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Referent biologische Sicherheit (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 20.11.2024

Anzeigeninhalt:

20.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Referent biologische Sicherheit (m/w/d)
Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim - Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen - Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache - Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer - Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden - Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive - Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer - Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion) - Selbständige Abwicklung FORM 07 - Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke
Qualifikationen:
- Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung - Kenntnisse sowie umfassende praktische Labor Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie - Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV) - Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit - Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung & Entwicklung und Produktion - Profunde Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie - Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe - MS Office - Sehr gute Deutschkenntnisse C1

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