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Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)
Gustav Baehr GmbH Medizinische Grosshandlung
Waiblingen, Rems (DE)
Aktualität: 19.10.2024
Anzeigeninhalt:
19.10.2024, Gustav Baehr GmbH Medizinische Grosshandlung
Waiblingen, Rems (DE)
Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)
Aufgaben:
- Regulatorische Tätigkeiten wie z. B. die Erstellung von Risikomanagement-Berichten
- Verantwortlich für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen
Entwicklungen und Anforderungen in unserem Bereich (MP, Kosmetik) sowie Beratung der Geschäftsleitung und aller betroffenen Abteilungen
- Input hinsichtlich regulatorischer Aspekte im Projektteam bei der Entwicklung und Änderung von Produkten
- Ansprechpartner für Behörden und Verbände sowie Schnittstellenfunktion zu den relevanten Abteilungen
- Erstellung von Auslobungstexten und der Pflichtkennzeichnung von Kosmetika und Medizinprodukte
- Wissenschaftliche Unterstützung für unsere Marken inkl. Bearbeitung produktspezifischer Anfragen
- Überwachung der Lieferanten bezüglich der Produktqualität und Einhaltung der KVO-Regeln und medizinproduktrechtlichen Vorgaben sowie Vorgaben bei PSA
- Kundenschulung und -beratung bezüglich Wirksamkeit unserer Produkte
- Koordination von Maßnahmen bei Qualitätsreklamationen
- Vorbereitung und Halten von Fachvorträgen
Qualifikationen:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Chemie, Biologie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder Medizin oder
- vergleichbarer Abschluss; alternativ: BTA, CTA, MTA oder PTA mit entsprechender Weiterbildung
- Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Kosmetik- und Medizinprodukte sowie PSA und in den genannten Themenbereichen
- diplomatisches Geschick im Umgang mit Lieferanten, Auditoren, Behörden
- sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word u. Excel)
- einwandfreie Korrespondenz in deutscher Sprache sowie verhandlungssicheres Englisch
- hohe Kunden- und Servicementalität
- ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und analytisches Denkvermögen
- Gewissenhaftigkeit, Diskretion, hohes Engagement und Eigeninitiative sowie Zuverlässigkeit und Genauigkeit
Sie möchten eigentlich gerne etwas anderes tun, aber auch Ihre Berufserfahrung nutzen?
Wir suchen Quereinsteiger mit Ihren Kenntnissen im Bereich Regulatory Affairs & Quality Management. Fast alles, was Sie dafür wissen müssen, lernen Sie bei uns in Waiblingen. Weitere Stellen finden Sie auf unserer Webseite oder Sie bewerben sich einfach initiativ!
Wir haben einen sehr hohen Anspruch an unseren Kundenservice.
Offenheit, Freundlichkeit und Geduld sollten daher zu Ihren Grundeigenschaften gehören. Der Umgang mit den unterschiedlichsten Menschen bereitet Ihnen Freude. Wir leben unsere gemeinsam definierten Werte und haben eine werteorientierte Unternehmenskultur, in der Mitarbeitende im Mittelpunkt stehen.
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