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Koordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)
Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
Bensheim (DE)
Aktualität: 25.06.2024
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25.06.2024, Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
Bensheim (DE)
Koordinator Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
- Als Koordinator in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine Schlüsselrolle innerhalb der Abteilung und unterstützen bei den Arbeitsabläufen, sodass eine termingerechte Freigabe der Produkte erfolgen kann
- Sie sind verantwortlich für die Abwicklung und Koordination anstehender Aufgaben für den gesamten Produktfluss von Wareneingang bis Endkontrolle für die Bereiche Homöopathie oder Medizinalcannabis
- Unter Wahrnehmung der Aufgaben gem. § 12 Abs. 1 + § 14 AMWHV in Verbindung mit dem EU-GMP-Leitfaden Teil I sind Sie verantwortlich für
- Freigabe, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkware oder Fertigprodukten
- Genehmigung von Spezifikationen
- Sie bewerten Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, OOS, CAPA und Änderungskontrolle sowie die Überprüfung von SOPs und weiteren GMP relevanten Dokumenten
- Enge Abstimmung und Klärung von pharmazeutischen Fragestellungen mit den Sachkundigen Personen
- Sie führen Besprechungen innerhalb der Bereiche durch
- Sie erfassen und koordinieren die Reklamationsbearbeitung innerhalb des Bereiches der Qualitätskontrolle
- Sie arbeiten bei Projekten zur Etablierung und Optimierung von Prozessen mit
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
- Erste Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Arzneimittelgesetzgebung sowie der GMP-Regelwerke sind von Vorteil
- Praxisorientierte, selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft
- Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungskompetenz
Standorte