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Aktualität: 25.09.2024

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25.09.2024, AMS GmbH
Hannover (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Schwerpunkt Qualifizierung & Validierung
Aufgaben:
- Planung, GMP-gerechte Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Laborgeräten - Erstellung von Nutzeranforderungen und Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für die Beschaffung neuer Geräte - Eigenverantwortliche Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - Durchführung bzw. Betreuung von Wartungen und Kalibrierungen von Laborgeräten inkl. Erstellung bzw. Prüfung der erforderlichen technischen Dokumentation - Durchführung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers - Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten und GMP-gerechte Dokumentation der ermittelten Ergebnisse - Durchführung von Schulungen -
Qualifikationen:
- Abgeschlossene technische Ausbildung (beispielweise als Chemietechniker, Pharmatechniker, chemisch-technischer Assistent) oder gleichwertige Qualifikation - Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung/Validierung im Analytik-Labor, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld - Ausgezeichnetes technisches Verständnis und sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere zum Thema Datenintegrität - Hohes Qualitätsbewusstsein, sehr gute Auffassungsgabe und organisatorisches Talent - Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift -

Standorte

Hannover (DE)
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