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Compliance Specialist (m/w/d) Pharma Teilzeit
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 14.09.2024
Anzeigeninhalt:
14.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma Teilzeit
Aufgaben:
- Übernahme der Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, OOX, CAPA´s im Bereich Aufreinigung und Formulierung
- Teilnahme an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten
- Ansprechpartner:in zu GMP-, Bioburden- und Monitoring-Themen im eigenen Bereich
- Mitarbeit im Team zur Erstellung von Risikobewertungen für deinen Bereich
- Unterstützung des Fachbereichs bei Audits, Inspektionen, Kundenmeetings und Begehungen durch selbstständiges Vorbereiten von Abweichungen und OOX sowie Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache
*Enge Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, IPC-Laboren und den Qualitäts-Einheiten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom / Bachelor) der Fachrichtung Mikrobiologie/ Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Chemie / Pharmazie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien wünschenswert
- Geübte Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
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