Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
28.08.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
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Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 28.08.2024
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28.08.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Du bist Expert:in im Verantwortungsbereich innerhalb der Matrixstruktur zu internen und externen Regularien und Vorgaben
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanleitungen und Risikoanalysen in Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen gehören zu deinem Aufgabengebiet
- Du unterstützt bei der Ursachenanalyse und Bearbeitung von Abweichungen
- Eigenständige Übernahme der Leitung bei Änderungsanträgen im eigenen Fachbereich ist Teil deines Aufgabengebiets
- Du setzt CAPAs als Maßnahmenbearbeiter:in um
- Vertretung des Fachbereichs in Behördeninspektionen und Kundenaudits bei unterschiedlichen Fragestellungen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben
- Du unterstützt die Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in internationalem Umfeld
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie z.B. in Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen, eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
Standorte