Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)
10.07.2024
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
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Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Aktualität: 10.07.2024
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10.07.2024, MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)
Über uns:
Im Team der MyBiotech erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabengebiet mit langfristigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Wir bieten Ihnen eine Position, in der Sie die Zukunft unseres Unternehmens mitgestalten können. Kommen Sie in unser Team und werden Sie Teil einer Erfolgsgeschichte.
Wir sind in den Bereichen Pharma und Biotechnologie für die Entwicklung und Herstellung von innovativen Formulierungen für unsere Kunden und Projektpartner tätig. Hierzu nutzen wir ein patentiertes Verfahren, mit dem wir Mikro- und Nanopartikel herstellen können.
Aufgaben:
- Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung
- Überwachung und Aktualisierung der Qualitätssicherungs-Systeme gemäß den geltenden Richtlinien
- Betreuung des Risikomanagements
- Erstellung und Kontrolle des Dokumentationswesens
- Kontrolle von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
- Begleitung von internen und externen Audits
- Betreuung des CAPA-, Abweichungs- und Change Control-Managements
- Sicherstellung des Schulungs-Managements gemäß GMP-Leitfaden
- Unterstützung von GMP-gerechten Qualifizierungen und Validierungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder einer vergleichbaren Berufsausbildung sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse im Bereich der GMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung sowie im Bereich CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein überzeugter Teamplayer, arbeiten gerne an Schnittstellen und unterstützen engagiert und zuverlässig Ihre Kollegen/innen, Ihre Mitarbeiter/-innen und Ihr Managementteam
- Ihre Arbeits- und Herangehensweise zeichnet sich u.a. durch ein hohes Maß an Verbindlichkeit und Integrität sowie hohes Analysevermögen aus
Wir bieten:
- Nach erfolgreicher Einarbeitung haben Sie die Möglichkeit die Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung zu übernehmen und damit Ihren Verantwortungsbereich zu erweitern
- Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können
- Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus
- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
- Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge
Unser Kontakt:
Wenn Sie gerne als Mitarbeiter Teil des Erfolges der MyBiotech GmbH sein möchten, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an: personal@mybiotech.de (https://mailto:personal@mybiotech.de) .
Ihre Ansprechpartnerin ist Anke Wagner-Schon
Telefon: +49-6836-96 91-105
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