Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
26.02.2025
AMIPLANT GmbH
Neunkirchen am Sand (DE)
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Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
AMIPLANT GmbH
Neunkirchen am Sand (DE)
Aktualität: 26.02.2025
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26.02.2025, AMIPLANT GmbH
Neunkirchen am Sand (DE)
Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Unternehmen: AMIPLANT GmbHArbeitszeitmodell: Vollzeit, Teilzeit - VormittagArbeitsort: Neunkirchen am Sand (DE)Stellenbeschreibung:Wir sind ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt Augenoptik undOphthalmologie. Für den Bereich Regulatory Affairs suchen wir zur Verstärkung unseres Teams Sie
als
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte
in Vollzeit/Teilzeit
Ihre Aufgaben sind:
- Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO (EU) 2017/745, Klasse I, IIa und IIb (Implantate)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Zusammenstellung von Dossiers für weltweite Zulassungen und Verantwortung für die weltweite Aufrechterhaltung der Compliance bestehender Registrierungen
- Produktanmeldungen/-änderungen (DMIDS-BfArM, EUDAMED etc.)
- Recherche der aktuellen Richtlinien und Gesetze und Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation
Voraussetzungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Technische Dokumentation, Regulatory Affairs
- Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte in Europa (EU), weitere Märkte von Vorteil, aber nicht vorausgesetzt
- Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes sowie eigenverantwortliches Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen:
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, aktiver Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
- Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Umfeld
- Wir bieten Ihnen nach einer entsprechenden Einarbeitungszeit eine abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit in einem kleinen, aufstrebenden Unternehmen
- Work-Life-Balance ist uns wichtig - durch eine flexible Zeitgestaltung, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub pro Jahr, diverse Mitarbeiter-Benefits
- Einen offenen Austausch, gegenseitige Unterstützung und ein wertschätzendes Miteinander sind bei uns selbstverständlich
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung gern unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und
Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Ihre persönliche Ansprechpartnerin:
Frau Laura Stauss
Leitung HR & Digitalisierung
Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10001-1000672099-S
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