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Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
Aktualität: 22.03.2025
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22.03.2025, IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
Unternehmen: IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und ArbeitsvermittlungArbeitszeitmodell: VollzeitArbeitsort: Hamburg (DE)Stellenbeschreibung:Für unseren Kunden, einen international tätigen Arzneimittelhersteller im Bereich Dermatologie und Kosmetik, suchen wir einen Spezialisten für die Arzneimittelzulassung/ Regulatory Affairs (m/w/d) im internationalen Raum. Der Einsatz erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung und bietet eine langfristige Perspektive mit guten Übernahmechancen.
Die IMPACT Group ist ein spezieller Personaldienstleister im Bereich Chemie und Pharmazie. Seit über 25 Jahren bringen wir motivierte Mitarbeiter und renommierte Unternehmen zusammen.
Durch die langjährige Zusammenarbeit mit unseren Kunden, können wir Ihnen seriöse und qualitative Einsätze mit toller beruflicher Perspektive bieten.
Ein Überblick über Ihre zukünftigen Tätigkeiten:
- Unterstützung des Life Cycle Management der Produkte in Hinblick auf die Produktqualität
- Entwicklung von Strategien zur Wiederherstellung der Zulassung nach Qualitätsabweichungen am Produkt
- Kontrolle und Genehmigung von wissenschaftlichen oder administrativen Dokumenten als Schnittstelle zur Arzneimittelzulassung
- Zusammenstellung von Qualitäts-Dokumenten für
o Abweichungen und Variationen
o Product-Information-Dateien für Kosmetika
o Technische Dokumentationen für medizinische Komponenten
- Koordination und Vorbereitung von Antwortdokumenten an offizielle Zulassungsstellen
- Nachverfolgung von Deadlines hinsichtlich der rechtlichen Zulassungsformalitäten und Koordination der Implementierung
- Kontrolle und Genehmigung von unternehmensinternen Routine-Qualitätskontrollen
Sie bringen mit:
- Naturwissenschaftliches Bachelor- oder Masterstudium, vorzugsweise mit Schwerpunkt in der Pharmazie oder Lebensmittelchemie
- Gutes Organisationsvermögen und strukturiertes Arbeiten innerhalb mehrerer Projekte
- Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und PowerPoint
Sie fühlen sich angesprochen? Dann schicken Sie uns gerne Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an unsere E-Mail-Adresse!
Ihr IMPACT-Team Hamburg
Telefon: +49 40 35016310
Fax: +49 40 350163177
E-Mail: Hamburg@IMPACT-Group.de
Internet: http://www.IMPACT-Group.de
IMPACT GmbH
Willy Türschmann
Jungfernstieg 49
20354 Hamburg
Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10000-1198382879-S
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