Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d) im Serumwerk Memsen in Hoyerhagen
09.01.2025
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Hoyerhagen (DE)
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Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d) im Serumwerk Memsen in Hoyerhagen
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Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Hoyerhagen (DE)
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Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d) im Serumwerk Memsen in Hoyerhagen
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Hoyerhagen (DE)
Aktualität: 09.01.2025
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09.01.2025, Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Hoyerhagen (DE)
Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d) im Serumwerk Memsen in Hoyerhagen
Über uns:
Die WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG - ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinärmarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit erheblichem Wachstumspotential. Es ist unser Anspruch, durch unser umfangreiches, kontinuierlich erweitertes und den Bedürfnissen des Marktes angepasstes Sortiment an hochwertigen WDT-eigenen Arzneimitteln, Futtermitteln, Praxisbedarfsartikeln, Human- und Großhandelsprodukten Grundversorger der Tierarztpraxen zu sein. Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate ist die Produktion von Seren und Impfstoffen ein wichtiges Standbein.
Aufgaben:
- Mitwirkung beim Sicherstellen der aktuellen GMP-relevanten nationalen und internationalen Regelwerke im Serumwerk Memsen, sowie konzeptionelle Arbeit bei der Umsetzung neuer Forderung aus den Regelwerken
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen QS-Systems
- Unterstützung der zuständigen Mitarbeiter bei der Entwicklung neuer Produkte und Verfahren
- Erstellung und Aktualisierung von kontrollierten Dokumenten i.R. von Schulungen, Auditplanung und Unterschriftenlisten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung von Folgemaßnamen und Pflege der CAPA Liste
- Verwaltung, Verfassen und Management von Standardarbeitsanweisungen (SOP) sowie Mitarbeit bei der Überwachung von Change-Control- und Abweichungsverfahren
- Chargenreview
- Mitarbeit bei der Aktualisierung der GMP-relevanten Masterdokumente (QMP, VMP, RMP, CVMP), Site Master File, Qualitätshandbuch und Management Reports
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung der QP bei der Überprüfung von Dossiers, Reklamationsbearbeitung und PQR-Erstellung
- Mitarbeit einschl. Planung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, insbesondere Erstellung von Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
- Mitarbeit bei der Etablierung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems
- Pflegen von qualitätsrelevanten Statistiken
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder Pharmazie, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), PTA, CTA, BTA, MTA, VMTA oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung
- hohe fachliche Kompetenz und Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, Prüfung und Freigabe
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse des MS-Office Pakets
- Analytisches Denkvermögen und Verständnis für technische und komplexe Fragestellungen
- Absoluter Teamplayer mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Qualitätsbewusstsein
- Strukturelle, konzeptionelle, sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Übernahme eigenverantwortlicher Bearbeitung von Dokumenten
- Belastbarkeit, Flexibilität sowie gutes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
Wir bieten:
- Ein vielseitiger, herausfordernder und abwechslungsreicher Aufgabenbereich
- Eine hervorragende Einarbeitung, sowie umfangreiche Schulungen zur Weiterentwicklung
- Arbeiten in einem dynamischen und aufgeschlossenen Team
- Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt und besonders guten Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, sowie unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement)
- Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits
- Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren
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