Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

Drucken

kdw HR GmbH & Co. KG

Hamburg (DE)

Informationen zur Anzeige:

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

kdw HR GmbH & Co. KG

Hamburg (DE)

Aktualität: 20.12.2024

Anzeigeninhalt:

20.12.2024, kdw HR GmbH & Co. KG

Hamburg (DE)

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

Aufgaben:

Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden
Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
Prüfen von Chargendokumentation
Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln
Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern

Qualifikationen:

Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich

Wir bieten:

Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
Zuschuss zum EGYM Wellpass
Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung

Unser Kontakt:

Ihr Ansprechpartner: Nicole Habeck Senior Personalberaterin Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909 E-Mail: jobs@kdw-hr.de

Standorte