d) Qualitätsmanagement - Deviations & CAPA

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Hox Life Science GmbH

Ludwigshafen am Rhein (DE)

Informationen zur Anzeige:

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement - Deviations & CAPA

Hox Life Science GmbH

Ludwigshafen am Rhein (DE)

Aktualität: 30.11.2024

Anzeigeninhalt:

30.11.2024, Hox Life Science GmbH

Ludwigshafen am Rhein (DE)

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement - Deviations & CAPA

Aufgaben:

- selbstständige Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) von Abweichungen & Nichtkonformitäten innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO) - selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort - Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten - eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen & CAPA-Maßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs - Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort - Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand - Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen

Qualifikationen:

- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie o.ä.) oder Ausbildung (BTA / CTA / PTA / Laborant (gn)) - Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld - praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen - Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte - Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich - Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

Standorte

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