DIREKTANSTELLUNG Quality Assurance Specialist GMP m/w/d im Landkreis Rosenheim

- Selbständige Organisation, Vorbereitung und Durchführung von wiederkehrenden GMP Schulungen - Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs der Schulungssoftware - Selbständige Erstellung von Annual Product Reviews, Trending Berichten und ggf. Untersuchungsberichten - Selbständige Überprüfung von Logbüchern und ausgefüllten Formularen anderer Abteilungen sowie von Dokumenten externer Dienstleister - Selbständige Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOP´s, AA´s, Spezifikationen) - Ausgabe und Kontrolle von Herstell- und Reinigungsprotokollen - Selbständige Pflege der Datenbestände unter anderem des Abweichungs-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems - Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion - Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits - Betreuung von internen und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten - Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP