Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)
12.11.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Bexbach (DE)
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Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Bexbach (DE)
Aktualität: 12.11.2024
Anzeigeninhalt:
12.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Bexbach (DE)
Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)
Aufgaben:
- Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungen (einschließlich Gebäude, Medien, Anlagen)Überprüfung und Freigabe von Validierungen (einschließlich Prozesse, analytische Methoden)
- Überprüfung und Freigabe regelmäßiger Reviews
- Leitung der QA bei Qualifizierungen und Validierungen (einschließlich Definition und Bewertung des Designs von Maschinen und Anlagen)
- Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA
- Erstellung und Durchführung von Computer-System-Validierungen
- Leitung der QA bei Computer-System-Validierungen (einschließlich Entwicklung und Design der Software)
- Überprüfung und Freigabe von Computer-System-Validierungen Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet wie Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Umfassende Kenntnisse in der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen
- Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und in der Führung von Teams
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EU GMP, FDA, ISO)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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