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GMP-Officer m/w/d

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Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
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Informationen zur Anzeige:

GMP-Officer m/w/d
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Aktualität: 15.11.2024

Anzeigeninhalt:

15.11.2024, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
GMP-Officer m/w/d
Aufgaben:
- selbständige Erstellung prozessorientierte Konzepte zur Umsetzung aller qualitätssichernden Maßnahmen in der Arzneimittelherstellung und Impfstoffproduktion - selbständige präventive Bewertung von Prozessen durch Fehleranalysen sowie Planung, Einleitung und Überwachung von KVP-Maßnahmen - Initiierung von CAPA-Verfahren inkl. Ursachenanalyse und Festlegung von Korrekturmaßnahmen - Verantwortung für die Bearbeitung und GMP-Bewertung von Abweichungen und CAPA im Bereich Abfüllung, Sichtung, Lagerung und Verpackung von sterilen Liquida und Impfstoffen - Überprüfung der Wirksamkeit der durchgeführten Maßnahmen und Begleitung der operativen Bereiche bei der Umsetzung und Koordinierung - Durchführung von Selbstinspektionen und Supervisionen und Teilnahme an Audits
Qualifikationen:
- abgeschlossenes Studium (Uni, HS) in Naturwissenschaften bzw. im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder ähnlichen Studiengängen - mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder der Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle eines produzierenden Unternehmens - gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und idealerweise Grundkenntnisse in der Material- und Logistikwirtschaft - sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, hohes Engagement und Leistungsbereitschaft - eine genaue und detaillierte Arbeitsweise, konstruktives, systematisches und strukturiertes Handeln - souveränes Auftreten sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen