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GMP-Officer m/w/d
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Aktualität: 15.11.2024
Anzeigeninhalt:
15.11.2024, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
GMP-Officer m/w/d
Aufgaben:
- selbständige Erstellung prozessorientierte Konzepte zur Umsetzung aller qualitätssichernden Maßnahmen in der Arzneimittelherstellung und Impfstoffproduktion
- selbständige präventive Bewertung von Prozessen durch Fehleranalysen sowie Planung, Einleitung und Überwachung von KVP-Maßnahmen
- Initiierung von CAPA-Verfahren inkl. Ursachenanalyse und Festlegung von Korrekturmaßnahmen
- Verantwortung für die Bearbeitung und GMP-Bewertung von Abweichungen und CAPA im Bereich Abfüllung, Sichtung, Lagerung und Verpackung von sterilen Liquida und Impfstoffen
- Überprüfung der Wirksamkeit der durchgeführten Maßnahmen und Begleitung der operativen Bereiche bei der Umsetzung und Koordinierung
- Durchführung von Selbstinspektionen und Supervisionen und Teilnahme an Audits
Qualifikationen:
- abgeschlossenes Studium (Uni, HS) in Naturwissenschaften bzw. im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder ähnlichen Studiengängen
- mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder der Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle eines produzierenden Unternehmens
- gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und idealerweise Grundkenntnisse in der Material- und Logistikwirtschaft
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, hohes Engagement und Leistungsbereitschaft
- eine genaue und detaillierte Arbeitsweise, konstruktives, systematisches und strukturiertes Handeln
- souveränes Auftreten sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
