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DIREKTANSTELLUNG Quality Assurance Specialist GMP m/w/d im Landkreis Rosenheim
RoTIS GmbH
Rosenheim, Oberbayern (DE)
Aktualität: 13.11.2024
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13.11.2024, RoTIS GmbH
Rosenheim, Oberbayern (DE)
DIREKTANSTELLUNG Quality Assurance Specialist GMP m/w/d im Landkreis Rosenheim
Aufgaben:
- Selbständige Organisation, Vorbereitung und Durchführung von wiederkehrenden GMP Schulungen
- Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs der Schulungssoftware
- Selbständige Erstellung von Annual Product Reviews, Trending Berichten und ggf. Untersuchungsberichten
- Selbständige Überprüfung von Logbüchern und ausgefüllten Formularen anderer Abteilungen sowie von Dokumenten externer Dienstleister
- Selbständige Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOP´s, AA´s, Spezifikationen)
- Ausgabe und Kontrolle von Herstell- und Reinigungsprotokollen
- Selbständige Pflege der Datenbestände unter anderem des Abweichungs-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems
- Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Betreuung von internen und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie oder Lebensmittelchemie beziehungsweise vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung mit umfangreichen cGMP Kenntnissen in einer Qualitätseinheit der Wirkstoff- oder pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe und Organisationstalent mit eigenständiger und gewissenhafter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute PC-Kenntnisse insbesondere MS-Office
- Sehr gute Deutsch und Englisch Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
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Rosenheim, Oberbayern (DE)
