Quality Officer (m/w/d)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Informationen zur Anzeige:

Quality Officer (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 31.12.2024

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31.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Quality Officer (m/w/d)

Aufgaben:

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Als Quality Officer unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinen Erfahrungen und deinen Ideen.
Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden
Verantwortung für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
Primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherstellung der Quality Oversight
Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (inkl. Approbation), Biotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation, Promotion von Vorteil
Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Herstellung von Arzneimitteln wünschenswert
Erste Erfahrungen in den Prozessen der aseptischen Abfüllung
Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Wir bieten:

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