Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

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Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Quality Officer (m/w/d) Pharma Teilzeit

Aufgaben:

Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und zuständig als QA Repräsentant:in in internationalen Projektteams
Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Wir bieten:

Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
Das angegebene Gehalt ist auf die Stelle mit einer wöchentlichen Stundenzahl von 10-30 Stunden ausgelegt

Standorte

Biberach an der Riß (DE)