d) Clinical Biosample Operations

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

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Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations

Aufgaben:

Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Affinität zu Qualitätsanforderungen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit vielen multidisziplinären und internationalen Schnittstellen

Wir bieten:

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