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Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations
Aufgaben:
- Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
- Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
- Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
- Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
- Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
- Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich und relevante Berufserfahrung oder Ausbildungsabschluss in einem der relevanten Bereiche mit Berufserfahrung in analytischen Laboren oder relevanten Zusatzausbildungen
- Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zu Probennahme von Biosamples
- Kenntnisse der Abläufe und Anforderungen in klinischen Studien
- Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Affinität zu Qualitätsanforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Organisationstalent und prozessorientiertes Denken
- Freude an der konstruktiven Arbeit im Team und mit vielen multidisziplinären und internationalen Schnittstellen
Wir bieten:
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Standorte
Biomarker Expert (m/w/d) Clinical Biosample Operations
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