Compliance Specialist Pharma (m/w/d)

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

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Compliance Specialist Pharma (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Compliance Specialist Pharma (m/w/d)

Aufgaben:

Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung
Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance-Anfragen und -Meldungen
Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Richtlinien und -Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA-Freigaben
Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen
Verantwortung für die Koordination, der Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer im Umgang mit MS Office
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten:

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