Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma

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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

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Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma

FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 22.12.2024

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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Biberach an der Riß (DE)

Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma

Aufgaben:

Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
Teamleiter für Vorbereitungstätigkeiten und Ansprechpartner:in für Auditoren
Erfolgreiche Moderation als Hauptnotizgeber:in oder unterstützende Funktion
Koordination von Folgeaktivitäten, z. B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
Berichterstattung über Qualitätskennzahlen
Verwaltung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß dem jährlichen Auditprogramm für Biopharmazeutika Deutschland
Bewertung der Einhaltung der GMP, einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und Qualitätsmanagement von Vorteil
Idealerweise bereits erste praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wünschenswert
Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Projektmanagement-, Konfliktmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
Interkulturelle Sensibilität für die Zusammenarbeit mit internationalen Geschäftspartner:innen

Wir bieten:

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kooperationspartner)
Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Standorte

Biberach an der Riß (DE)