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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Serviceline Personal- Management GmbH & Co. KG
Berlin (DE)
Aktualität: 03.12.2024
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03.12.2024, Serviceline Personal- Management GmbH & Co. KG
Berlin (DE)
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Über uns:
Unser Mandant gehört zu den Medizintechnik produzierenden Unternehmen, ist international ausgerichtet und börsennotiert. Weltweit arbeiten an den verschiedenen Standorten über 1000 Menschen. Für eine Tochterfirma des Unternehmens, die sich auf bestimmte Pharmazeutika spezialisiert hat, werden am Firmenstandtort im nördlichen Berlin Ihre Kenntnisse und Erfahrungen gesucht.
Aufgaben:
- Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen
- Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
- Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie de
Unser Kontakt:
Unternehmen: Serviceline Personal- Management GmbH & Co. KG
Standorte