Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Mannheim (1576)
15.11.2024
Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Mannheim (1576)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Mannheim (1576)
Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Aktualität: 15.11.2024
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15.11.2024, Brüggen Engineering GmbH
Mannheim (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Mannheim (1576)
Aufgaben:
- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten.
- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.
- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.
- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.
Qualifikationen:
- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.
- Erfahrung: Sie verfügen über**** fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.
- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.
- Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke: Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
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