Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
09.03.2024
IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
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Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
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IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
Informationen zur Anzeige:
Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
Aktualität: 09.03.2024
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09.03.2024, IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Hamburg (DE)
Spezialist - Arzneimittelzulassung / Reg. Affairs (m/w/d)
Aufgaben:
- Unterstützung des Life Cycle Management der Produkte in Hinblick auf die Produktqualität
- Entwicklung von Strategien zur Wiederherstellung der Zulassung nach Qualitätsabweichungen am Produkt
- Kontrolle und Genehmigung von wissenschaftlichen oder administrativen Dokumenten als Schnittstelle zur Arzneimittelzulassung
- Zusammenstellung von Qualitäts-Dokumenten für
O Abweichungen und Variationen
O Product-Information-Dateien für Kosmetika
O Technische Dokumentationen für medizinische Komponenten
- Koordination und Vorbereitung von Antwortdokumenten an offizielle Zulassungsstellen
- Nachverfolgung von Deadlines hinsichtlich der rechtlichen Zulassungsformalitäten und Koordination der Implementierung
- Kontrolle und Genehmigung von unternehmensinternen Routine-Qualitätskontrollen
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Bachelor- oder Masterstudium, vorzugsweise mit Schwerpunkt in der Pharmazie oder Lebensmittelchemie
- Gutes Organisationsvermögen und strukturiertes Arbeiten innerhalb mehrerer Projekte
- Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und PowerPoint
Standorte