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Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Manager Audit & Inspektion (m/w/d) Biopharma
Aufgaben:
- Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Teamleiter für Vorbereitungstätigkeiten und Ansprechpartner:in für Auditoren
- Erfolgreiche Moderation als Hauptnotizgeber:in oder unterstützende Funktion
- Koordination von Folgeaktivitäten, z. B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
- Berichterstattung über Qualitätskennzahlen
- Verwaltung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß dem jährlichen Auditprogramm für Biopharmazeutika Deutschland
- Bewertung der Einhaltung der GMP, einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und Qualitätsmanagement von Vorteil
- Idealerweise bereits erste praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wünschenswert
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Projektmanagement-, Konfliktmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
- Interkulturelle Sensibilität für die Zusammenarbeit mit internationalen Geschäftspartner:innen
Wir bieten:
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kooperationspartner)
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Standorte
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