Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
11.03.2025
PAV Herzog
Dresden (DE)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
PAV Herzog
Dresden (DE)
Aktualität: 11.03.2025
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11.03.2025, PAV Herzog
Dresden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unternehmen: PAV HerzogArbeitszeitmodell: VollzeitArbeitsort: Dresden (DE)Stellenbeschreibung:Die PAV Herzog ist Ihr bundesweiter Partner auf Augenhöhe in den Bereichen Jobsuche und Jobwechsel - kompetent, respektvoll und zuverlässig. Wir interessieren uns vor allem für die Persönlichkeiten hinter dem Lebenslauf und die individuellen Wünsche jedes Einzelnen. So erreichen wir gemeinsam ein Ziel - Ihren passenden Job zu finden!Wir suchen im Raum Dresden nach Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
- Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
- Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern. (Englisch von Vorteil)
- Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem ähnlichen Bereich
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs notwendig
- Regulatorische Erfahrung mit APIs/Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
- Kenntnisse in pharmazeutischen Vorschriften sowie Verständnis der Zulassungswege sowohl in den USA als auch in der EU
- Erfahrung mit DMF /ASMF sowie mit Vorschriften/Anforderungen für klinische Prüfprodukte
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung und im Projektmanagement
Stellennummer stets angeben: S2138917
DIREKTVERMITTLUNG - Keine Kosten für Sie als Bewerber!!!
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Die finanziellen Konditionen werden mit dem evtl. zukünftigen Unternehmen besprochen.
Bewerbungsmöglichkeiten:
- per Mail an: d.herzog@pav-herzog.de.
- per Post an:
PAV Herzog
Stephensonstr. 22
01257 Dresden
- Kontaktformular auf unserer Website ausfüllen unter: www.pav-herzog.de
- Anruf unter 0351 / 21868157
Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10000-1197558711-S
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