Manager Qualitätskontrolle (m/w/d) Prozessoptimierung - Pharma
06.03.2025
Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
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Manager Qualitätskontrolle (m/w/d) Prozessoptimierung - Pharma
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Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
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Manager Qualitätskontrolle (m/w/d) Prozessoptimierung - Pharma
Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Aktualität: 06.03.2025
Anzeigeninhalt:
06.03.2025, Hox Life Science GmbH
Ludwigshafen am Rhein (DE)
Manager Qualitätskontrolle (m/w/d) Prozessoptimierung - Pharma
Unternehmen: Hox Life Science GmbHArbeitszeitmodell: VollzeitArbeitsort: Ludwigshafen am Rhein (DE)Stellenbeschreibung:Ein internationales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, benötigt Unterstützung in der Prozessoptimierung und Standardisierung von Arbeitsabläufen innerhalb der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld.Die Rahmenbedingungen:
- Arbeitsort: Ludwigshafen
- wöchentliche Arbeitszeit: 37,5 h
- Gehalt: 55.000 EUR - 65.000 EUR brutto im Jahr
- Start: 01. Mai 2025
- die Stelle ist im Rahmen eines Projektes zunächst für 12 Monate befristet
Ihre Aufgaben:
- Sie optimieren Prozesse und standardisieren Arbeitsabläufe innerhalb der Qualitätskontrolle (QC)
- Eigenständige Planung, Abwicklung, Koordination und Nachverfolgung von prozessverbessernden Projekten der QC
- Unterstützung der Facheinheiten bei der Sicherstellung der Qualität und Effektivität während der Implementierung von Projektplänen
- Ansprechpartner für Facheinheiten sowie Abstimmung mit Stakeholdern und Auftraggebern zu Projekten innerhalb und außerhalb der QC
- Repräsentation von QC-Projekten in lokalen, globalen und externen Gremien und Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen
- Umgang mit Laborereignissen/Ausnahmen wie OOS, OOT durch Dokumentation im Abweichungsmanagementsystem und der Ausarbeitung von CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit der jeweiligen Fachabteilung
- Unterstützung beim Transfer analytischer Methoden, bei Methodenoptimierungen
- Unterstützung von Produktqualitätsprüfungen
- Koordination und Kommunikation mit Laboren Dritter, Drittanbieter Hersteller und Kunden in Bezug auf analytische Tests
- Unterstützung des QC-Personals bei der Gewährleistung vollständiger, korrekter und zeitnaher Analysen sowie deren Überprüfung und Bewertung
- Sicherstellung der internationalen und externen Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP-Status in den QC-Labors
Ihre Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie o.ä.)
- Bachelor (mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung) oder Master mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Führungserfahrung erwünscht
- Erfahrung in analytischen Wissenschaften / pharmazeutischer Analytik
- Erfahrung in der Auswertung von Analyseergebnissen und analytischen Testmethoden
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen/ externen und nationalen/ internationalen Kollegen und Gremien
- praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich validierter Analysensysteme
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, LIMS, SAP, TrackWise)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise u. Organisationsfähigkeit
- Zuverlässigkeit und höchste Genauigkeit bei der Arbeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.
Ihr Michael Gobs
Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.
Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10001-1001212757-S
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