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Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)
MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Aktualität: 10.07.2024
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10.07.2024, MyBiotech GmbH
Überherrn (DE)
Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben:
Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung
- Überwachung und Aktualisierung der Qualitätssicherungs-Systeme gemäß den geltenden Richtlinien
- Betreuung des Risikomanagements
- Erstellung und Kontrolle des Dokumentationswesens
- Kontrolle von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
- Begleitung von internen und externen Audits
- Betreuung des CAPA-, Abweichungs- und Change Control-Managements
- Sicherstellung des Schulungs-Managements gemäß GMP-Leitfaden
- Unterstützung von GMP-gerechten Qualifizierungen und Validierungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder einer vergleichbaren Berufsausbildung sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in einem herstellenden pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse im Bereich der GMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung sowie im Bereich CAPA-, Abweichungs-, Change Control- und Risiko-Management
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein überzeugter Teamplayer, arbeiten gerne an Schnittstellen und unterstützen engagiert und zuverlässig Ihre Kollegen/innen, Ihre Mitarbeiter/-innen und Ihr Managementteam
- Ihre Arbeits- und Herangehensweise zeichnet sich u.a. durch ein hohes Maß an Verbindlichkeit und Integrität sowie hohes Analysevermögen aus
Standorte
