Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
28.11.2024
Anklam Extrakt GmbH
Anklam (DE)
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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Anklam Extrakt GmbH
Anklam (DE)
Aktualität: 28.11.2024
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28.11.2024, Anklam Extrakt GmbH
Anklam (DE)
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Aufgaben:
- Sie begleiten im Team die Neu-/Weiterentwicklungen unserer Produkte regulatorisch: Sie erstellen dafür Projektpläne sowie die benötigten Zulassungsunterlagen für Wirkstoffe und bearbeiten Nachforderungen sowie Zulassungsauflagen.
- Sie leisten bei regulatorischen Verfahren weltweit - auch im Life-Cycle-Management - tatkräftig Unterstützung oder werden federführend aktiv, in der Korrespondenz mit Behörden und Geschäftspartnern.
- Als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Produktmarketing und Qualitätssicherung gewährleisten Sie als Vertreter der regulatorischen Anforderungen im Projektteam die Regulatory Compliance unserer Produkte.
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Master- oder Diplom-Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium), alternativ Master of Regulatory Affairs mit Promotion oder Approbation
- Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Regulatory Affairs für Phytopharmaka wären von Vorteil.
- Versiert im Umgang mit Anwendungen der MS Office Familie sowie gute Kenntnisse ERP
- Hohes Engagement mit guter Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise gepaart mit Loyalität und Diskretion
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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