Quality Event Manager (m/w/d)

- Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams - Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen - Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt - Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations - Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt