Informationen zur Anzeige:
Quality Event Manager (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Aktualität: 23.11.2024
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23.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Quality Event Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams
- Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen
- Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt
- Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations
- Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt
Qualifikationen:
- Du hast dein naturwissenschaftliches oder technisches Bachelor-Studium (Biotechnologische Studium) erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise konntest du erste Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld sammeln
- Du hast eine "Hands-On" Mentalität und erfreust dich am operativen Kerngeschäft
- Du bist ein Teamplayer, verfügst über eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise und bringst eine Affinität für IT-Tools mit
- Du stehst Veränderungen offen gegenüber, denkst "out-of-the-box» und verlierst dabei nicht den Überblick für das große Ganze
- Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse, fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss
- Du bist geübt darin fachliche Sachverhalte in
- Wort und Schrift zu vermitteln.
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