Experte Qualitätssicherung & Compliance (m/w/d)

- Mitarbeit beim Erhalt und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und bei der Wahrung der GMP-Compliance der qualitätssichernden Prozesse - Freigabe und Qualitätssicherung von Analysenergebnissen und produktbezogener Dokumentation (z.B. Methodenvalidierungen/-transfere, Prüfvorschriften) - Inhaltliche Bewertung und Freigabe der Dokumentation qualitätsrelevanter Ereignisse bei der Durchführung von Prüfarbeiten sowie interner Qualitätsereignisse zur Sicherstellung der Konformität mit den Regularien und internen Vorgaben - Teilnahme an Terminen mit internationalen Kunden zu qualitätsrelevanten Ereignissen und übergeordneten Qualitätsthemen - Planung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen zur Umsetzung von qualitätssichernden oder qualitätsverbessernden Lösungen - Erstellung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen im eigenen Verantwortungsbereich - Vorbereitung und Mitwirkung an Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Nachverfolgung - Planung, Durchführung und Nachhalten von Lieferantenaudits - Planung, Durchführung und Nachhalten von Selbstinspektionen - Beratung und Schulung aller Mitarbeiter am Standort in Fragen der Qualitätssicherung (GMP) - Termingerechte Bearbeitung von Kundenanfragen für den Bereich Qualitätssicherung - Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortungsträgern innerhalb des Bereiches Qualität und des Labors