Compliance Experte (m/w/d)
20.08.2024
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
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Compliance Experte (m/w/d)
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 20.08.2024
Anzeigeninhalt:
20.08.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Compliance Experte (m/w/d)
Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verantwortung für die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln gemäß nationaler und internationaler Regelwerke.
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und Lagerung, um die erforderliche Produktqualität zu gewährleisten.
- Überwachung der Einhaltung von GMP- und Qualitätsrichtlinien sowie Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen.
- Entwicklung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität.
- Übertragung von Forschungsergebnissen in den industriellen Produktionsbetrieb.
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln.
- Verantwortlich für das Einhalten und Aktualisieren der produktbezogenen SOPs.
- Kontrolle der Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung sowie Durchführung notwendiger Validierungen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium als Apotheker*in oder in einem naturwissenschaftlichen Fach (Biologe, Chemiker, Biotechnologe)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen.
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten über alle Hierarchiegrenzen hinweg.
- Lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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