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Fachkraft Qualitätssicherung & Compliance (m/w/d)
Phast Development GmbH & Co. K G
Konstanz (DE)
Aktualität: 26.10.2024
Anzeigeninhalt:
26.10.2024, Phast Development GmbH & Co. K G
Konstanz (DE)
Fachkraft Qualitätssicherung & Compliance (m/w/d)
Aufgaben:
- Mitarbeit beim Erhalt und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und bei der Wahrung der GMP-Compliance
- Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Gerätequalifizierungen, interne Änderungen)
- Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Ereignissen
- Nachhalten und Überprüfen von Maßnahmen
- Erstellung und Prüfung von Dokumentationsvorlagen im eigenen Verantwortungsbereich
- Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei Selbstinspektionen
- Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse (z.B. Qualifizierungsstatus von Geräten, Räumlichkeiten)
- Beratung aller Mitarbeiter am Standort in Fragen der Qualitätssicherung (GMP)
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen innerhalb des Bereiches Qualität und des Labors
Qualifikationen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Kenntnisse sowie Erfahrungen in der Umsetzung der Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems (GMP) und im Auditmanagement von Vorteil
- Zuverlässigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte