D - Referenz 000808

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consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000808

consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 27.11.2024

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27.11.2024, consult16 GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000808

Aufgaben:

· Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator. · Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. · Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen. · Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.

Qualifikationen:

· Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion · Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis · Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen · Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) · Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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