Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 000770

· Selbstständige Überprüfung von Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung rechtlicher Anforderungen, Standardtextphrasen und Studienspezifika · Selbstständige Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder · Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen · Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Überprüfung und Genehmigung · Selbstständige Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung · Überwachung der Einhaltung der Zeitpläne des internen und externen PLC-Teams und der Verpackungs- und Etikettenlieferanten sowie information des globalen CTSU-Studienteam über die IMP-Verpackungs- und Etikettenmeilensteine · Sicherstellung einer angemessenen und effektiven Kommunikation mit allen Funktionen · Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam · Der globale PLC-L-Spezialist stellt alle relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen zur Verfügung, die für die Durchführung dieser Aufgabe durch externe Anbieter erforderlich sind. PLC-L Spezialist fungiert als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder · Ansprechpartner für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses